Checklist Metrológico: 5 Puntos Clave para tus Equipos
- César Forigua - CEO QLS Consultoría
- hace 4 días
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En un laboratorio los equipos no “dan resultados”: los resultados los produce un proceso de medición. Y ese proceso solo es confiable si está bien definido, controlado y respaldado por evidencia. La metrología, entendida como la ciencia de la medición y sus aplicaciones, te da el marco para lograrlo.
Aquí tienes un checklist práctico (y auditable) de 5 puntos que, bien aplicados, suelen marcar la diferencia entre “tenemos el certificado” y “podemos defender el dato”.
Definición del mensurando y aptitud para el uso del equipo
Qué verificar
El mensurando está definido de forma inequívoca (qué se mide, en qué unidad, en qué condiciones, con qué método).
El rango de trabajo, resolución, exactitud/errores máximos permitidos y condiciones ambientales del equipo cubren lo que realmente necesitas.
Existe un criterio de aceptación metrológico: tolerancia del proceso o especificación del método (no solo “que prenda y mida”).
Evidencia típica
Ficha técnica del equipo + procedimiento/método de medición + especificación del producto/proceso.
Matriz de criticidad de equipos (impacto en la validez del resultado).
Por qué importa
Si el mensurando o el contexto están mal definidos, puedes tener un equipo “calibrado” pero no apto para el propósito (fit for purpose). La base conceptual de mensurando, magnitud y resultado de medición está normalizada en el VIM.
Trazabilidad metrológica demostrable (no asumida)
Qué verificar
Cada resultado puede relacionarse con una referencia reconocida mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones, y cada eslabón aporta incertidumbre.
Los patrones, materiales de referencia certificados (CRM) o equipos patrón tienen certificados vigentes y con trazabilidad clara (preferiblemente a unidades del SI).
Para química/ambiente/alimentos: la trazabilidad incluye la selección adecuada de referencias (CRM, patrones de calibración, datos de referencia) según el analito y la matriz.
Evidencia típica
Certificados de calibración con trazabilidad declarada y estado metrológico.
Certificados de CRM (con valor asignado, incertidumbre, trazabilidad y vigencia).
Declaración/diagrama de cadena de trazabilidad del método (cuando aplique).
Referentes clave
Eurachem/CITAC desarrolla cómo lograr resultados comparables en medición química mediante trazabilidad metrológica.
La coherencia con el SI y sus unidades se sustenta en el SI Brochure del BIPM (actualizado en 2025). (BIPM)
Intervalos de recalibración definidos con enfoque de riesgo
Qué verificar
El intervalo de recalibración no es “por costumbre”: está justificado por riesgo, estabilidad, criticidad, historial, intensidad de uso, ambiente, transporte, ajustes/reparaciones.
Existe una regla para ajustar intervalos (acortar o ampliar) basada en evidencia (tendencias, derivas, fallas, resultados fuera de control).
El programa de calibración incluye qué se calibra, con qué método, criterios de aceptación y qué pasa si el equipo queda fuera de tolerancia.
Evidencia típica
Programa maestro de calibración (plan anual/mensual).
Historial del equipo (deriva, ajustes, OOT, mantenimientos, golpes, cambios de ubicación).
Análisis técnico de intervalo (conservador o estadístico).
Referente clave: ILAC-G24:2022 es la guía específica para determinar y revisar intervalos de recalibración de equipos de medición. (ILAC – ILAC Live Site)
Verificaciones intermedias y Controles Internos de Calidad (IQC) para detectar deriva antes de que duela
Qué verificar
Además de calibrar, haces verificaciones intermedias (entre calibraciones) con estándares de verificación o chequeos funcionales planificados.
Cuando el riesgo lo exige, usas control estadístico (cartas de control, tendencias) para evidenciar estabilidad y detectar cambios.
El criterio de “no conformidad metrológica” está definido: qué límites aplican (advertencia/acción), qué se hace y quién autoriza.
Evidencia típica
Registros de chequeos (diarios/semanales/mensuales).
Cartas de control, reglas de interpretación y acciones.
Registros de condiciones ambientales asociadas (cuando influyen en el resultado).
Referentes clave
Nordtest TR 569 describe el control de calidad interno y el uso de cartas de control como herramienta principal para demostrar desempeño dentro de límites y actuar cuando se exceden criterios.
Standard Methods (1020) refuerza que un programa QA/QC debe incluir calibración, verifica trazabilidad a través de un instituto nacional (p. ej., NIST o INM) cuando aplica.
Nota breve para muestreo: Si tu “equipo” incluye muestreadores, caudalímetros o dispositivos, recuerda que parte crítica de la incertidumbre puede venir del muestreo. Nordtest TR 604 ayuda a planificar aseguramiento de calidad del muestreo e incertidumbre asociada.
Estado metrológico, documentación y reacción ante “fuera de tolerancia” (OOT)
Qué verificar
Cuenta con identificación única, etiqueta de estado (vigente/vencido/en cuarentena) y restricciones claras de uso.
Hay procedimientos para: recepción/instalación, operación, mantenimiento, calibración/verificación, almacenamiento, transporte y baja.
Existe un proceso formal para OOT: contención, evaluación de impacto en resultados emitidos, repetición si aplica, notificación al cliente/autoridad cuando corresponda, acciones correctivas.
Competencia del personal: quien ajusta, calibra internamente o verifica, está autorizado y entrenado.
Evidencia típica
Hoja de vida del equipo (logbook): calibraciones, verificaciones, mantenimientos, incidentes y decisiones.
Control de documentos y registros (versiones, aprobaciones, trazabilidad de cambios).
Reportes de investigación OOT y análisis de impacto.
Referente útil: Guías de implementación de ISO/IEC 17025 refuerzan la necesidad de evidenciar control de equipos y aseguramiento de la validez de resultados como parte integral del sistema.
Cierre práctico
Si quieres priorizar rápido: empieza por los equipos críticos (los que impactan conformidad del producto, seguridad, regulatorio o acreditación), y aplica el checklist primero a ellos. En una semana normalmente ya verás dónde están las brechas: trazabilidad incompleta, intervalos “heredados”, o falta de verificaciones intermedias.
Referencias
BIPM. (2019). The International System of Units (SI Brochure) (9th ed., updated in 2025). Bureau International des Poids et Mesures. https://www.bipm.org/en/publications/si-brochure (BIPM)
Eurachem/CITAC. (2019). Metrological Traceability in Chemical Measurement: A guide to achieving comparable results in chemical measurement (2nd ed.). Eurachem. https://www.eurachem.org
International Laboratory Accreditation Cooperation. (2022-12-16). ILAC-G24:2022 Guidelines for the determination of recalibration intervals o. ILAC. https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-guidance-series/ (ILAC – ILAC Live Site)
International Laboratory Accreditation Cooperation. (2019). ILAC-G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity. ILAC. https://nab.lrv.lt/uploads/nab/documents/files/ILAC_G8_09_2019.pdf (nab.lrv.lt)
JCGM. (2012). Vocabulario Internacional de Metrología (VIM): Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (JCGM 200:2012, 3.ª ed. en español). Centro Español de Metrología / BIPM / IEC / IFCC / ILAC / ISO / IUPAC / IUPAP / OIML.
Magnusson, B., Hovind, H., Krysell, M., Lund, U., & Mäkinen, I. (2018). Handbook of Internal Quality Control (Nordtest TR 569, ed. 5.1). Nordtest. https://www.nordtest.info
Magnusson, B., Krysell, M., Sahlin, E., & Näykki, T. (2020). Uncertainty from sampling: A Nordtest Halanners on sampling quality assurance and uncertainty estimation (Nordtest TR 604, 2nd ed.). Nordtest. https://www.nordtest.info
Standard Methods Ed. (2021). 1020 Quality Assurance. In Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. https://www.standardmethods.org/doi/abs/10.2105/SMWW.2882.005
United Nations Industrial Development Organization (UNIDO). (s. f.). Tested & Accepted: Imple2017. UNIDO.
